Panel Discussion
14:00-14:40 台灣與全球外泌體趨勢 (沈湯龍教授)
1.Polly Lin提問:
請問大部分的研究都是細胞外泌體,想請問目前對微生物EVs 的了解程度為何? 除了顆粒大小外,是否有特定的markers或結構?
答: 台灣微生物豐富,不同物種的外泌體有不同marker,需要建立資料庫。共通性是類似大小的顆粒囊泡很多,且都要形成球體,在微生物的marker可以用CD9、63、81的homolog,但檢測(抗體)方式是困難,另外針對脂質的marker是大家常忽略的問題。
2.智藥產品提問:
您提到外泌體是細胞間溝通的橋樑,請問不同物種的外泌體是否也能進行溝通? 例如將微生物外泌體施予動物,是否也有細胞通訊的效果? 功效如何呢?
答: 是的。早期外泌體研究計畫大部分是病毒學,跨物種通訊是很早就有發現的現象,雖然蛋白不同,但結構類似,但這方面研究相對少。
3.許致榮提問:
如何確定製造的外泌體具有某種再生功能或者說如何生產具有某種功能的外沁體?
答 : 做細胞增生實驗,確定可以促進細胞再生或修復。 目前只能靠檢測結果分析後回推,等數據量足夠時,的確有可能批量穩定生產具有某種功能的外泌體。
4.王昇富-林口長庚提問:
請問外泌體在腫瘤本身的微環境中跟釋放進血液裡的有沒有什麼不同的角色?
答 : 腫瘤釋放的外泌體,具有致癌風險, 跟一般血液外泌體不同。
14:40-15:30 AI 在外泌體的應用 (林文賢副秘書長)
1.智藥產品提問:
AI 外泌體數據庫的建立來源為何?數據主要來自哪種研究或臨床資料?
答: GO array資料、mir base、海撈文獻數據,大部分是公開行資料庫。
15:30-16:10 外泌體應用於治療乾眼症、角膜病變之動物模式研究 (林中天教授)
1.David Lin提問:
請問在這個研究模式,淚液量的變化如何? ExoTear 會增加淚液量嗎?
答: 研究的動物模式是將淚腺摘除,著重在嚴重乾眼症造成的角膜病變,所以不會觀察到眼淚量的增加,若要看淚水量需要使用其他動物模型,但指標較不明確。
2.智藥產品提問:
外泌體治療乾眼症的修復機制是什麼?
答: 免疫調節、抗發炎等。
16:10-16:50 工程化外泌體在生物醫學的應用 (黃奇英教授)
1.鄭鴻強提問:
外泌體如何與傳統醫學結合?
答: 目前看起來多應用在美容與生髮,不知可否用於傳統醫學的養生領域?
2.智藥產品提問:
工程化外泌體在生物醫學的應用是否已有成功的臨床試驗或市場應用案例?
答: 目前並無臨床試驗成功的案例。
3.巫教授提問:
工程化外泌體能否改善外泌體異質化的問題?
答: 不容易,但QC會比較容易,因為可檢測的標的較多。
其他問題:
1.巫教授提問:
外泌體合法性?
Chris答: 外用Topical use有INCI等認證途徑,侵入性則規範於再生醫療雙法,有法律架構,但執行細節仍需商議,臨床試驗目前在IRB規範下蓬勃發展,亦有人源外泌體個案審查。
2.Helen from CGMH:
May I know a good way to detect patient exosomes in serum or plasma? Any else the exosome-derived cell types except MSC? Many thanks!
答 : 用FACS檢測血液中的CDmarker,這些是人類外泌體特有的。
間質幹細胞(Mesenchymal Stem Cells, MSCs)來源的外泌體
骨髓間質幹細胞(BM-MSCs)
臍帶間質幹細胞(UC-MSCs)
臍帶血幹細胞(UCB-MSCs)
脂肪幹細胞(ADSCs)
牙髓幹細胞(DPSCs)
其他細胞來源
癌細胞來源的外泌體
免疫細胞(如樹突細胞、巨噬細胞)
表皮細胞、角質形成細胞
動物來源或植物來源
問卷問題
1.需要外泌體的基礎認識,例如 : 植物型與動物型,有無不一樣?且可互通嗎?
答 : 這兩種外泌體功能會不太一樣,也會依動植物種類而有不同,基本上都會有一定效果,所以可互通,只是相同物種效果一定比較好。
2.外泌體使用在台灣法規的進度 ,目前使用的限制與運用
答 : 根據台灣衛福部目前的立場,外泌體的應用會依其用途分成不同的法律管轄範疇:
a.若作為藥品或治療用途:會被視為細胞治療產品或新藥,需經過人體試驗與衛福部核准才能上市。
目前台灣核准的「特管辦法」(特定醫療技術檢查檢驗及醫療儀器管理辦法)中,尚未正式納入「外泌體治療」。
b.若作為化妝品、保養品用途
可作為化妝品原料,但需符合《化粧品衛生安全管理法》規範。
不能宣稱具有醫療療效(如修復神經、治療疾病等),僅能說如「保濕、修護、調理肌膚」。
不可含人體來源成分(如胎盤素、幹細胞來源物),否則將違反規定。
c.食品用途
尚未有明確規範,若使用動物來源(如初乳外泌體)仍需通過食品安全相關審查,不得宣稱療效。
~~~感謝訊聯細胞智藥股份有限公司整理相關問答資料~~~